RosZdravNadzor monitorizează calitatea furnizării serviciilor sociale și medicale, circulația medicamentelor, produselor și respectarea acestora cu standardele de siguranță, stabilirea prețurilor medicamentelor vitale și esențiale și respectarea drepturilor pacienților. Pentru a îmbunătăți calitatea muncii agentie guvernamentala Site-ul oficial roszdravnadzor ru a fost deschis. Este necesar atât pentru consumator cât și pentru cei care furnizează medical și servicii sociale.
De ce este nevoie de RosZdravNadzor.ru?
Pentru a răspunde la această întrebare, trebuie să luați în considerare structura site-ului. Resursa contine număr mare secțiuni. Dezvoltatorii au împărțit câmpurile de informații pentru medici, pacienți și solicitanți. Acest lucru se face pentru ușurință în utilizare și căutare rapidă a informațiilor necesare.
Pacienții apelează la locație în următoarele situații:
- Pentru a vă familiariza cu rezultatele inspecțiilor medicamentelor și produselor pentru calitate și conformitate cu standardele.
- Când primiți beneficii pentru medicamente. Poate să se familiarizeze în detaliu cu cadrul legislativ și procedura de prelucrare a documentelor.
- În caz de încălcare a drepturilor pacientului.
- A primi informatii detaliate conform sistemului de asigurare medicala obligatorie.
Pentru lucrătorii medicali Se disting următoarele secțiuni:
- Rapoarte privind monitorizarea medicamentelor, echipamentelor medicale, prețurilor la medicamentele vitale și esențiale.
- Analiza activităților organismului de reglementare.
Serviciul federal pentru supravegherea în domeniul asistenței medicale verifică activitățile instituțiilor medicale, saloanelor de înfrumusețare și altor unități de servicii conform planului.
- Eliberarea de certificate către specialiști, cerințe pentru instituțiile medicale, restricții privind activitățile profesionale.
RosZdravNadzor verifică asistenții sociali, domeniul medical. Fără monitorizare și certificare, o licență nu poate fi eliberată. Cerințe, cadrul legislativ sunt prezentate în detaliu în secțiuni speciale. În același mod, se efectuează inspecții ale centrelor și laboratoarelor care efectuează teste de droguri.
Secțiunea pentru Solicitanți conține următoarele informații necesare:
- Cadrul de reglementare să reglementeze importul și exportul de medicamente din toate grupurile.
- Procedura de autorizare a echipamentelor medicale, medicamentelor, instituțiilor.
- Eliberarea certificatelor de specialitate.
- Cadrul de reglementare privind drepturile și responsabilitățile pacienților ale lucrătorilor medicali.
Firma ROSZDRAVNADZOR 7710537160 este înregistrată la adresa juridică 109074, ORAȘUL MOSCOVA, PIATA SLAVYANSKAYA, 4, 1. Societatea a fost înregistrată la 04.12.2004. Organizației i s-a atribuit Numărul de înregistrare de stat pentru întreaga Rusie: 1047796244396. Numele complet al companiei este SERVICIUL FEDERAL DE SUPRAVEGHERE ÎN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII. Conform documentelor, principalul tip de activitate este Activitățile organismelor guvernamentale federale, cu excepția reprezentanților autorizați ai Președintelui. Federația RusăŞi organelor teritoriale organisme federale ramura executiva. Șeful este ȘEFUL INTERIOR PARKHOMENKO DMITRY VSEVOLODOVICH. Pentru a obține informații mai detaliate, trebuie să accesați cardul companiei și să verificați fiabilitatea contrapărții.
Inspectoratul interdistrital al Federalului serviciul fiscal Nr. 46 din Moscova a fost înregistrat la ROSZDRAVNADZOR la 04.12.2004. Procedura de înregistrare pentru o instituție de stat - Direcția principală Fondul de pensii RF nr. 10 Departamentul nr. 2 pentru Moscova și regiunea Moscovei districtul municipal Basmannoe, Moscova, a fost început la 31 martie 2006. Filiala nr. 20 a instituției de stat - Moscova biroul regional Fonda asigurări sociale Federația Rusă a înregistrat compania la 20.12.2016 00:00:00. ÎN Registrul de stat unificat al persoanelor juridice ultima intrare despre organizație are următorul conținut: Modificarea informațiilor despre persoana juridică cuprinsă în Registrul Unificat de Stat al Persoanelor Juridice.
Dmitri Parkhomenko a devenit șef temporar al Roszdravnadzor ... privind supravegherea în domeniul asistenței medicale ( Roszdravnadzor). Acest lucru este raportat pe site-ul guvernului. Anterior, Parkhomenko a fost șef adjunct Roszdravnadzor. Ocupă această funcție din aprilie 2013. Surse RBC au raportat că șeful Roszdravnadzor va fi fostul ministru al Sănătății... Veronika Skvortsova va conduce Roszdravnadzor ... al noului guvern, președintele Vladimir Putin a semnat un decret de realocare Roszdravnadzorși FMBA (Agenția Federală Medicală și Biologică) către guvern. Până în acest moment... sub jurisdicția Ministerului Sănătății. Cine a plecat guvernul rus. Galerie foto În puteri Roszdravnadzor include controlul de stat asupra circulației dispozitivelor medicale, circulației medicamentelor,... Veronika Skvortsova va demisiona din funcția de șef al Ministerului Sănătății ... RBC a numit șeful Serviciului Federal de Supraveghere în Sănătate ( Roszdravnadzor) Mihail Murașko. Printre candidați se numără și șeful Departamentului Federal Medical și Biologic... . RBC a trimis o cerere către serviciul de presă al Ministerului Sănătății. Șeful serviciului de presă Roszdravnadzor Olga Maleva a refuzat să comenteze posibila numire a lui Murashko în postul de ministru... Roszdravnadzor a văzut riscuri cu scaunele cu rotile din cauza marcajelor ... . Conform versiunii Roszdravnadzor, sistemul de etichetare deja existent pe piețele tutunului și drogurilor va duce la o reducere a numărului de producători Roszdravnadzor a cerut Ministerului Industriei și Comerțului să excludă codurile de verificare criptografică din codul de marcare a scaunelor cu rotile. Aceasta rezultă dintr-o scrisoare (disponibilă pentru RBC) de la cap Roszdravnadzor ... Ministerul Sănătăţii a propus măsuri pentru rezolvarea problemelor pacienţilor cu fibroză chistică ... semnale despre medicamente substandard și falsificate. După cum a spus șeful RBC Roszdravnadzor Mikhail Murashko, departamentul său va revizui procedura de obținere a datelor de farmacovigilență... și va accelera implementarea etichetării medicamentelor. Organizațiile de pacienți prezentate în Roszdravnadzor, a spus Murashko pentru RBC, o listă de medicamente despre care au fost primite plângeri. "Noi... Roszdravnadzor a negat datele despre medicamentele expirate de pe Sakhalin ... . Medicamentele sunt depozitate în conformitate cu toate regulile”, a spus șeful interimar al departamentului Roszdravnadzor regiunea Larisa Dolgopolova. Ea a menționat că departamentul va verifica în detaliu munca... Autoritățile din Tatarstan au comentat problema cu medicamentele pentru pacienții cu fibroză chistică ... că aceasta este o problemă federală. Ministerul rus al Sănătății a văzut deja problema. Roszdravnadzor s-a dat ordin de a efectua o analiză. Desigur, Ministerul Sănătății este organismul care... al zilei. Anterior, RBC a raportat că șefa Ministerului Sănătății, Veronika Skvortsova, a instruit Roszdravnadzor efectuarea unei analize cuprinzătoare a garanțiilor medicamente pacientii cu fibroza chistica (chistic...18 septembrie 2019, 07:50
Roszdravnadzor a spus despre ce se plâng cel mai des locuitorii din Krasnoyarsk ...Locuitorii Teritoriului Krasnoyarsk se plâng cel mai adesea Roszdravnadzor asupra medicilor stomatologi privați, calitatea medicamentelor și a complicațiilor după operații chirurgicale. ... din vaccinarea preventivă încalcă drepturile societății. Datorită acestui fapt Roszdravnadzor efectuează lucrări explicative cu cetățenii. Situația cu refuzul medicilor de a ajuta pacientul va fi verificată de Roszdravnadzor ... Roszdravnadzor va verifica faptul ca medicii au refuzat admiterea unei femei cu edem pulmonar din cauza... reiese din informatiile publicate pe site-ul departamentului federal. „Organism teritorial Roszdravnadzorîn regiunea Tyumen, Khanty-Mansiysk Okrug autonom- Ugra și Yamalo... Roszdravnadzor a închis o clinică subterană de chirurgie plastică din Moscova ... s-a deschis dosar penal, clinica a suspendat operațiile plastice”, au spus aceștia Roszdravnadzor. În 2018, angajații departamentului au condus inspecție la fața locului Medical SRL... s-au efectuat operatii plastice. Un pacient era în sala de operație. Conform informațiilor Roszdravnadzor, „Genesis” nu are licență pentru a furniza servicii medicale pentru chirurgie plastică... La Moscova, a fost deschis un dosar împotriva unui economist care a făcut avorturi ... a efectuat avorturi la paciente mai târziu sarcina. Acest lucru este raportat de Roszdravnadzor. Roszdravnadzor indică faptul că în martie au fost primite informații despre cauzarea unui prejudiciu grav..., dar nu le-a folosit în scopul pentru care a fost prevăzut”, a informat serviciul de presă. Roszdravnadzor. Falsul doctor a fost economist de pregătire. A prescris medicamente pentru... În urma Erespal, un alt medicament pentru tuse va fi retras din farmaciile din Rusia ...conținând această substanță. Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate ( Roszdravnadzor) a anunțat (.pdf) retragerea din circulație a unui alt medicament pentru tuse...”. Departamentul a instruit autoritățile teritoriale Roszdravnadzor asigurarea controlului asupra retragerii din circulație a tuturor loturilor din acest medicament. Roszdravnadzor a început să retragă drogurile de la vânzare... Roszdravnadzor a dezvăluit încălcări masive ale distribuției preferențiale a medicamentelor ... și lipsa de control asupra stabilirii nevoii de medicamente. Autoritățile teritoriale RoszdravnadzorÎn timpul inspecțiilor efectuate în primul trimestru al anului 2019, au dezvăluit... , Karachay-Cherkessia, Regiunea Krasnodar. Deci, în unele dintre ele specialiști Roszdravnadzor a dezvăluit furnizarea prematură de medicamente pentru rețetele eliberate la tarife preferențiale (Bryansk, Tver... Două medicamente antitumorale nu vor mai fi importate în Rusia ...din cauza prezenței altora metode moderne terapie. În plus, informează Roszdravnadzor, producția medicamentului antiviral Intron A de la MSD Pharmaceuticals (MSD) este întreruptă... decizia de a întrerupe medicamentul nu are legătură cu siguranța acestuia, adaugă Roszdravnadzor. Medicamentul disponibil în prezent pe piață și utilizat de pacienți...Societate, 05 Mar 2019, 02:17
Roszdravnadzor scos din piata ruseasca al treilea medicament cu fenspirid ...ca măsură de precauție și din motive de siguranță. 14 februarie Roszdravnadzor a instruit diviziile sale teritoriale să asigure controlul asupra retragerii din circulație... motive pentru a crede că medicamentele pot provoca aritmii cardiace. Capitol Roszdravnadzor Mihail Murashko a raportat că procesul de suspendare a vânzării medicamentelor pentru tuse...Societatea, 21 februarie 2019, ora 17:29
O clinică privată din Moscova a fost închisă după moartea unui pacient ...la un an și jumătate de închisoare. Acest lucru este raportat pe site Roszdravnadzor. „Judecătorul federal de la Curtea Meshchansky din Moscova l-a găsit pe șeful clinicii vinovat... de calificări, au folosit și medicamente de calitate scăzută și expirate. Conform Roszdravnadzor, clinica a oferit cetățenilor CSI rezidenți temporar la Moscova o gamă largă de...Societate, 19 feb 2019, 17:18
Malysheva a comentat decizia instanței de a-și amenda clinica ... Elena Malysheva a eliminat toate încălcările identificate imediat după inspecție Roszdravnadzor, acum nu există plângeri împotriva instituției. Acest lucru se precizează în declarația... distribuită Când încălcările nu amenință viața pacienților, se aplică amenzi. Examinare Roszdravnadzor a arătat că nu există amenințări la adresa pacienților. Și acesta este cel mai important lucru...Societate, 19 feb 2019, 13:04
Instanța a amendat clinica Elenei Malysheva pentru încălcări ... cerințe la desfășurarea activităților în chirurgie plastică”, care au fost relevate de audit Roszdravnadzor la Moscova. După cum se arată în hotărârea judecătorească publicată în dosar... despre încălcările constatate. RBC a trimis o solicitare serviciului de presă Roszdravnadzor. „Verificări Roszdravnadzor sunt concepute pentru a verifica conformitatea echipamentului și documentației instituției medicale cu cerințele...Societate, 16 feb 2019, 09:17
Producătorii vor pierde aproximativ 2,5 miliarde ₽ dacă Erespal și analogii sunt interzise ...cu Ministerul Sănătăţii şi Roszdravnadzor„a decis să retragă din circulație medicamentele care conțin fenspirid”, a raportat pe 14 februarie Roszdravnadzor. In Franta, "Erespal" a fost rechemat... -serviciu Roszdravnadzor a spus că agenția a cerut producătorilor de medicamente pe bază de fenspiridă cele mai recente date privind eficacitatea și siguranța medicamentelor pe care le produc. „Experți Roszdravnadzor ...Societatea, 15 feb 2019, 00:15
Roszdravnadzor a lăsat deoparte 24 de ore pentru a elimina Erespal din circulație ... Capitolul Roszdravnadzor Mikhail Murashko a raportat că procesul de suspendare a vânzării medicamentelor pentru tuse „... numele medicamentului și ingredientul direct activ al medicamentului este Fenspiride”. 14 februarie Roszdravnadzor a instruit diviziunile sale teritoriale să asigure controlul asupra retragerii din circulație...Societatea, 14 februarie 2019, ora 23:55
Autoritățile vor retrage din circulație medicamente similare Erespal ..., se precizează în Roszdravnadzor. Anterior, departamentul l-a retras din circulație pe Erespal din cauza faptului că medicamentul poate provoca aritmii cardiace Roszdravnadzor va necesita retragere... în 24 de ore. Mai departe soarta Medicamentul va fi determinat de experți, a adăugat el. Roszdravnadzor a anunțat retragerea din circulație a medicamentului „Erespal” Decizia de retragere...Societatea, 14 februarie 2019, ora 19:34
Roszdravnadzor a anunțat retragerea medicamentului Erespal din circulație ... retrageți din circulație medicamentele care conțin fenspiridă”, se arată în comunicat. Roszdravnadzor. Medicilor li se recomandă să nu mai prescrie Erespal pacienților și să îi informeze despre dezirabilitatea... fenspirida, va fi acceptată de Ministerul Sănătății pe baza propriei evaluări a siguranței sale. Roszdravnadzor sau pe baza cererii deținătorilor certificate de înregistrare. Cum ai calculat... Roszdravnadzor a anunțat dosare penale în legătură cu piața neagră a drogurilor ... -S-au deschis cinci dosare penale în Sankt Petersburg și regiuni. Roszdravnadzor lucrează în colaborare cu agențiile de aplicare a legii Roszdravnadzor(Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate... departamente. Sunt efectuate examinări care permit identificarea revânzării medicamentelor Roszdravnadzorîmpreună cu agențiile de aplicare a legii și se referă în primul rând pe cei... Roszdravnadzor s-a plâns Comitetului de anchetă cu privire la clinică din cauza circumciziei feminine ... motive rituale, ceea ce este o încălcare gravă Legislația rusă", - a raportat în Roszdravnadzor. Duma de Stat a propus zece ani de închisoare pentru circumcizie feminină... operațiuni de calificare. Procuratura va verifica materiale privind circumcizia feminină în Daghestan Roszdravnadzor a raportat că a identificat încălcări administrative în temeiul părții 2 a art. 14... Presa a aflat despre deficitul de produse medicale prezis de producători ... (EAEU, include Rusia, Kazahstan, Belarus, Armenia și Kârgâzstan). Roszdravnadzorîn ultimii patru ani, s-au înregistrat în medie circa 1,5 ... scrisori, notează ziarul, au fost trimise la Ministerul Sănătăţii la începutul anului, Roszdravnadzorși Ministerul Economiei. În proiectul de amendamente la decizia Eurasiei... Roszdravnadzor a emis un avertisment către Ozon.ru din cauza vânzării de medicamente ... Roszdravnadzor a avertizat Ozon.ru din cauza vânzării de la distanță a medicamentelor, relatează Interfax, citând serviciul de presă al departamentului. " Roszdravnadzor a emis un avertisment către Ozon.ru... în competența Parchetului General, agențiilor de drept, Rospotrebnadzor, Roskomnadzor”, au spus aceștia. Roszdravnadzor. La rândul său, Ozon.ru a declarat agenției că acum...Societate, 04 sept 2018, 18:11
Roszdravnadzor a permis închiderea a 100 de clinici de chirurgie plastică ... Roszdravnadzor a considerat acest număr nesemnificativ, asemănând situația cu ieșirea de pe piață a companiei aeriene Transaero Roszdravnadzor cu o cerere de încetare a activității lor în legătură cu noua procedură de acordare a îngrijirilor medicale în acest domeniu, a spus șeful secției Roszdravnadzor Alexandru...Societate, 01 Mar 2018, 16:14
În Tatarstan, anchetatorii au confiscat documente de la departamentul Roszdravnadzor ... În Tatarstan, anchetatorii au confiscat Roszdravnadzorîn republică, documente privind eliberarea licenței unei instituții medicale pentru... departamentul farmaceutic Lyubov Shaikhutdinova, relatează RIA Novosti. Potrivit ei, în Roszdravnadzor a fost primită o cerere de la agențiile de aplicare a legii, care vorbea despre ținerea...Societate, 01 Mar 2018, 16:09
Roszdravnadzor a avertizat cu privire la o creștere a numărului de complicații după injecțiile de frumusețe ... la un cosmetolog, avertizează Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate ( Roszdravnadzor). Departamentul a explicat că victimele „procedurilor cosmetice calitate slabă... afectarea sănătății cetățenilor, Roszdravnadzorîncurajează pacienții să fie vigilenți și responsabili cu privire la propria lor sănătate”, a spus departamentul într-un comunicat. ÎN Roszdravnadzor a reamintit că totul...Societatea, 22 feb 2018, ora 18:20
Roszdravnadzor a prins 56 de farmacii care vindeau droguri ilegale ... găsit în regiunile Irkutsk, Nijni Novgorod, Kirov, Teritoriul Stavropol și Khakassia. Roszdravnadzor a lansat o inspecție la scară largă după rapoartele cetățenilor despre vânzarea de mifepristone și..., Rospotrebnadzor și Ministerul Afacerilor Interne”, a menționat departamentul. În noiembrie 2016 Roszdravnadzor a cerut producătorilor de medicamente pe bază de mifepristonă și misoprostol să informeze serviciul... ... în domeniul asistenței medicale, admis la RBC. După cum se menționează în mesaj, Roszdravnadzor petrecut inspecție programată V institutie medicala teatru Pe baza rezultatelor sale... și a sănătății artiștilor de top ai țării și a familiilor lor”, au spus aceștia în Roszdravnadzor. Departamentul a ordonat Teatrului Bolșoi să elimine încălcările până pe 19 octombrie. „Având în vedere... o amendă de 150 de mii de ruble”, se spune în comunicatul de presă. Roszdravnadzor vineri, 20 octombrie, va efectua o reinspecție a clinicii Teatrului Bolșoi. Stația de ambulanță din Lobnya va fi verificată după moartea lui Maryanov ... Roszdravnadzor va verifica stația de ambulanță din orașul Lobnya de lângă Moscova după rapoarte... . Serviciul de presă al departamentului a raportat acest lucru către TASS. „Organism teritorial Roszdravnadzor la Moscova și regiunea Moscovei va începe o anchetă asupra acestui incident...Societate, 08 sept 2017, ora 17:01
Instanța a anulat amenda aplicată de Departamentul de Sănătate din Moscova din cauza neînregistrării pacienților cu HIV ... capitole, relatează un corespondent RBC din sala de judecată. Anterior Administrația Metropolitană Roszdravnadzor a aplicat o amendă departamentului și șefului său Alexey Khripun pentru... aceasta este concluzia la care au ajuns experții autoritatea de supraveghere. Instanța a chemat și cecul Roszdravnadzor neprogramat. „Din 2013, departamentul [de sănătate din Moscova] a început să refuze... sute”, a subliniat avocatul. Tribunal între Departamentul Sănătăţii şi Administraţia Metropolitană Roszdravnadzorînceput la sfârșitul lunii iunie 2017. Până în 2017, rușii... ... 60 de mii de ruble. Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate ( Roszdravnadzor) a avertizat cu privire la apariția în Rusia a unui lot falsificat de medicament Herceptin, care... Departamentul a dispus sechestrarea și distrugerea drogurilor din lotul contrafăcut. Scrisoare Roszdravnadzor„Cu privire la necesitatea de a scoate din circulație medicamentele contrafăcute” a fost publicat pe...Societatea, 28 feb 2017, 11:07
Roszdravnadzor a început o inspecție după moartea unui copil în sud-estul Moscovei ... Roszdravnadzor a început o anchetă cu privire la moartea unui copil în sud-estul Moscovei,... iar regiunea Moscovei începe o anchetă”, a declarat un reprezentant al serviciului de presă pentru agenție. Roszdravnadzor Politică, 26 Dec 2016, 17:27 Poliția va controla vânzarea medicamentelor pentru avort ... sectorul sănătății ( Roszdravnadzor). Ministerul Afacerilor Interne va trebui să efectueze măsuri de anchetă împotriva companiilor care vând astfel de droguri pe internet. Pe langa politie Roszdravnadzor a implicat Rospotrebnadzor în reglementarea vânzării cu amănuntul a medicamentelor pentru avortul medical. La chiar Roszdravnadzor nicio autoritate de a efectua...5.1.4. federal supravegherea statuluiîn domeniul circulației medicamentelor (în legătură cu medicamentele pentru uz medical) prin:
5.1.4.1. organizarea și desfășurarea inspecțiilor privind conformitatea de către subiecții circulației medicamentelor cu cerințele stabilite de Legea federală „Cu privire la circulația medicamentelor” și alte acte normative ale Federației Ruse adoptate în conformitate cu aceasta pentru studiile preclinice ale medicamentelor, studiile clinice ale medicamentelor , depozitarea, transportul, eliberarea, vânzarea mijloacelor de medicamente, utilizarea medicamentelor, distrugerea medicamentelor;
5.1.4.2. organizarea și desfășurarea controalelor de conformitate a medicamentelor în circulatie civila, au stabilit cerințe obligatorii pentru calitatea acestora;
5.1.4.4. aplicarea, în modul stabilit de legislația Federației Ruse, a măsurilor de suprimare a încălcărilor identificate cerințe obligatoriiși (sau) eliminarea consecințelor unor astfel de încălcări, inclusiv luarea deciziilor privind punerea în circulație a medicamentelor de uz medical, emiterea de ordine pentru eliminarea încălcărilor identificate ale cerințelor obligatorii și aducerea în fața justiției a persoanelor care au comis astfel de încălcări;
Informații despre modificări:
Regulamentul a fost completat de subclauza 5.1.4.5 din 27 noiembrie 2019 - Decretul Guvernului Rusiei din 15 noiembrie 2019 N 1459
5.1.4.5. efectuarea achizitii de testareîn vederea verificării conformităţii de către subiecţii circulaţiei medicamentelor care efectuează comertul cu amanuntul medicamente de uz medical, reguli de eliberare a medicamentelor de uz medical și (sau) interzicerea vânzării de medicamente contrafăcute, medicamente substandard și medicamente contrafăcute;
5.1.4(1). controlul selectiv al calității medicamentelor de uz medical prin:
5.1.4(1).1. prelucrarea informațiilor furnizate obligatoriu de subiecții circulatori ai medicamentelor de uz medical pe serii și loturi de medicamente care intră în circulație civilă în Federația Rusă;
5.1.4(1).2. prelevarea de probe de medicamente de uz medical de la subiecții aflați în circulație a medicamentelor de uz medical în scopul testării conformității acestora cu cerințele documentației de reglementare sau ale documentelor de reglementare;
5.1.4(1).3. luarea unei decizii privind circulația civilă ulterioară a medicamentului relevant de uz medical pe baza rezultatelor testelor;
5.1.4(1).4. luarea unei decizii privind transferul unui medicament de uz medical la controlul selectiv al calității în serie al medicamentelor de uz medical în cazul detectării repetate a nerespectării calității unui medicament de uz medical cu cerințele stabilite și (dacă este necesar) ) privind verificarea subiectului circulației medicamentelor de uz medical;
5.1.4(2). organizarea și (sau) efectuarea de inspecții la subiecții circulației medicamentelor de uz medical pentru respectarea regulilor de bună practică de laborator, regulilor de bună practică clinică, regulilor de bună practică de depozitare și transport a medicamentelor, regulilor de bună practică de distribuție , reguli de bună practică în farmacie;
5.1.6. control asupra:
5.1.6.3. implementarea programelor regionale pentru modernizarea asistenței medicale în entitățile constitutive ale Federației Ruse și măsuri de modernizare agentii guvernamentale acordarea de îngrijiri medicale, instituțiile guvernamentale punând în aplicare măsuri de implementare sisteme informaticeîn domeniul sănătății;
5.1.6.4. fiabilitatea datelor statistice primare furnizate organizatii medicaleși antreprenori individuali implicați în activități medicale;
Informații despre modificări:
5.4.1. ofera:
5.4.1.2. permisiunea de a importa dispozitive medicale în Federația Rusă în scopul înregistrării lor de stat;
5.4.1.4. certificat de specialitate pentru persoanele care au primit studii medicale sau farmaceutice în străinătate;
Informații despre modificări:
Regulamentul a fost completat cu subclauza 5.4.1.5 din 15 noiembrie 2018 - Rezolutie
5.4.1.5. concluzie ( document de autorizare) pentru importul în Federația Rusă și exportul din Federația Rusă de mostre de materiale biologice umane (cu excepția materialului biologic uman obținut în timpul unui test clinic al unui medicament de uz medical și a materialului biologic uman obținut în timpul unui studiu clinic). a unui produs celular biomedical pentru studiul său în scopul acestui studiu clinic), celule stem hematopoietice, măduvă osoasă, limfocite donatoare în scopul transplantului neînrudit, celule germinale și embrioni;
Informații despre modificări:
Regulamentul a fost completat de subclauza 5.4.1.6 din 15 noiembrie 2018 - Decretul Guvernului Rusiei din 3 noiembrie 2018 N 1315
5.4.1.6. concluzie (document de permis) pentru obținerea unei licențe pentru dreptul de a importa în Federația Rusă și de a exporta din Federația Rusă organe și țesuturi umane, sânge și componente ale acestuia (cu excepția probelor de materiale biologice umane, celule stem hematopoietice, măduvă osoasă, donator limfocite în scopul transplantului neînrudit, celule germinale și embrioni);
Informații despre modificări:
Regulamentul a fost completat de subclauza 5.4.1.7 din 29 noiembrie 2019 - Decretul Guvernului Rusiei din 26 noiembrie 2019 N 1510
5.5.1. menține registrul de stat al produselor și organizațiilor medicale ( antreprenori individuali) angajat în producția și fabricarea dispozitivelor medicale și îl plasează pe site-ul oficial al Serviciului pe Internet;
Informații despre modificări:
Informații despre modificări:
Prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 31 ianuarie 2017 N 114, Regulamentul a fost completat cu clauza 5.7.1.
5.7.1. Pe baza rezultatelor monitorizării securității produselor celulare biomedicale, publică pe site-ul său oficial pe internet informații despre decizia luată de suspendare a utilizării produsului celular biomedical și (sau) o decizie aferentă privind posibila reluare a utilizării produsul celular biomedical;
5.8. desfășoară în în modul prescris inspecția activităților organizațiilor, organizațiilor medicale și farmaceutice comerţ cu ridicata medicamente, alte organizații și antreprenori individuali care activează în sectorul sănătății;
5.8.1. participă, în limitele competenței, la menținerea sistemelor informaționale federale, a bazelor de date federale în domeniul asistenței medicale, inclusiv la asigurarea confidențialității datelor cu caracter personal conținute în acestea în conformitate cu legislația Federației Ruse;
Informații despre modificări:
Prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 6 septembrie 2014 N 913, Regulamentele au fost completate cu subclauza 5.8.2.
5.8.2. în cazul depistarii unor încălcări ale legislației Federației Ruse privind circulația medicamentelor și în domeniul protecției sănătății, emite instrucțiuni obligatorii și îi trage la răspundere pentru aceste încălcări, întocmește protocoale privind abateri administrativeși examinarea cazurilor în conformitate cu legislația Federației Ruse privind infracțiunile administrative;
Informații despre modificări:
Prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 6 septembrie 2014 N 913, Regulamentele au fost completate cu subclauza 5.8.3.
5.8.3. publică pe site-ul oficial al Serviciului pe internet informații despre evenimente științifice și alte evenimente care vizează creșterea nivel profesional lucrătorilor medicali sau să furnizeze informații legate de monitorizarea siguranței medicamentelor organizate de organizații implicate în dezvoltarea, producerea și (sau) vânzarea de medicamente de uz medical, organizații care au dreptul de a utiliza denumirea comercială a unui medicament pentru uz medical, organizații de comerț cu ridicata medicamente, organizații de farmacie, reprezentanți ai acestor organizații și (sau) finanțate din fondurile acestor organizații și ale reprezentanților acestora;
Informații despre modificări:
Prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 6 septembrie 2014 N 913, Regulamentele au fost completate cu subclauza 5.8.4.
5.8.4. formează o comisie pentru soluționarea conflictelor de interese în desfășurarea activităților medicale și a activităților farmaceutice;
Informații despre modificări:
Prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 6 septembrie 2014 N 913, Regulamentele au fost completate cu subclauza 5.8.5.
5.8.5. primește și înregistrează notificări despre începerea activităților în domeniul circulației dispozitivelor medicale (cu excepția testelor clinice ale dispozitivelor medicale, producerea, instalarea, reglarea, utilizarea, operarea acestora, inclusiv întreţinere, precum și reparații);
5.8.7. stabilește procedura de farmacovigilență a medicamentelor de uz medical;
Informații despre modificări:
Prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 31 ianuarie 2017 N 114, Regulamentele au fost completate cu subclauza 5.8.8.
5.8.8. stabilește procedura de monitorizare a siguranței produselor celulare biomedicale;
Informații despre modificări:
Prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 31 ianuarie 2017 N 114, Regulamentele au fost completate cu subclauza 5.8.9.
5.8.9. stabilește procedura pentru deținătorii de certificate de înregistrare a produselor biomedicale celulare, persoane juridice în numele cărora au fost eliberate autorizații de efectuare a studiilor clinice cu produse biomedicale celulare sau alte persoane juridice autorizate de aceștia să primească, să înregistreze, să prelucreze, să analizeze și să stocheze produse biomedicale. produse celulare primite de la subiecții produselor de circulație și rapoartele autorităților guvernamentale privind efecte secundare, reacții adverse, reacții adverse grave, reacții adverse neașteptate la utilizarea produselor celulare biomedicale, despre particularitățile interacțiunii lor cu medicamente, dispozitive medicale, produse alimentare, alte produse celulare biomedicale, despre intoleranța individuală, precum și despre alte fapte și circumstanțe care reprezintă o amenințare pentru viața sau sănătatea umană sau afectează o modificare a raportului dintre beneficiul așteptat și riscul posibil al utilizării produselor celulare biomedicale;
5.9. îndeplinește funcțiile de administrator principal și destinatar de fonduri buget federal prevăzut pentru întreținerea Serviciului și implementarea funcțiilor care îi sunt atribuite;
5.10. asigură, în limita competenței sale, protecția informațiilor care constituie secrete de stat;
5.11. organizează primirea cetățenilor, asigură examinarea în timp util și complet a contestațiilor cetățenilor, ia decizii cu privire la acestea și trimite răspunsuri solicitanților în termenul stabilit de legislația Federației Ruse;
5.12. organizează și asigură pregătirea mobilizării și mobilizarea Serviciului, gestionează organizarea activităților de pregătire a mobilizării și mobilizare a organelor sale teritoriale, precum și organizațiile ale căror activități sunt legate de activitățile Serviciului sau care intră în sfera de competență a acestuia; au sarcini de mobilizare sau îndeplinesc sarcini pentru munca de mobilizare;
5.17. îndeplinește alte funcții în domeniul stabilit de activitate, dacă aceste funcții sunt prevăzute de legile federale, actele juridice de reglementare ale Președintelui Federației Ruse sau Guvernului Federației Ruse.
6. Pentru exercitarea atribuțiilor în domeniul de activitate stabilit, Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate are dreptul:
6.1. organizează inspecțiile, studiile, încercările, examinările, analizele și evaluările necesare, precum și cercetarea stiintifica pe probleme de control (supraveghere) de stat în domeniul de activitate stabilit;
6.1.1. pe baza rezultatelor monitorizării securității dispozitivelor medicale la primirea și confirmarea informațiilor despre efectele secundare nespecificate în instrucțiunile de utilizare sau instrucțiunile de utilizare pentru un dispozitiv medical, reacții nedorite în timpul utilizării acestuia, despre particularitățile interacțiunii dispozitivelor medicale între ele, despre faptele și circumstanțele care creează amenințare la adresa vieții și sănătății cetățenilor și lucrătorilor medicali în timpul utilizării și exploatării dispozitivelor medicale înregistrate, luați în considerare problema suspendării utilizării sau retragerii din circulație a unui astfel de dispozitiv medical, faceți o decizie adecvată. decizie și postați informații despre deciziile luate pe site-ul oficial al Serviciului pe Internet;
6.11. crearea de organisme consultative și de expertiză (consilii, comisii, grupuri, colegii) în domeniul de activitate stabilit.
7. Serviciul Federal de Supraveghere în Sfera Sănătății nu are dreptul de a aplica reglementări legale în domeniul stabilit de activitate, cu excepția cazurilor stabilite prin decrete ale Președintelui Federației Ruse și decrete ale Guvernului Rusiei Federație, precum și conducere proprietatea statuluiși furnizarea de servicii cu plată.
Restricțiile privind atribuțiile Serviciului stabilite de primul paragraf al prezentei clauze nu se aplică competențelor șefului Serviciului de a gestiona proprietatea Serviciului care îi este atribuită cu drept de conducere operațională, de a rezolva probleme de personal și probleme de organizare a activităților Serviciului.
III. Organizarea activitatilor
8. Serviciul Federal de Supraveghere în Sfera Sănătății este condus de un director numit și demis de Guvernul Federației Ruse la propunerea Ministrului Sănătății al Federației Ruse.
Șeful Serviciului Federal de Supraveghere în Sănătate este responsabil pentru responsabilitatea personală pentru implementarea sarcinilor și funcțiilor atribuite Serviciului.
Șeful Serviciului Federal de Supraveghere în Sănătate are adjuncți care sunt numiți și demiși de Guvernul Federației Ruse la propunerea Ministrului Sănătății al Federației Ruse.
Numărul șefilor adjuncți ai Serviciului este stabilit de Guvernul Federației Ruse.
9. Șeful Serviciului Federal de Supraveghere în domeniul Sănătății:
9.1. repartizează responsabilitățile între adjuncții săi;
9.2. transmite ministrului sănătății al Federației Ruse:
9.2.1. proiecte de regulamente privind Serviciul;
9.2.2. propuneri privind numărul maxim și fondul salarial al angajaților biroului central și organelor teritoriale ale Serviciului;
9.2.3. propuneri de numire și revocare a șefilor adjuncți ai Serviciului;
9.2.4. propuneri de numire și revocare a șefilor organelor teritoriale ale Serviciului;
9.2.5. proiectul de plan anual și indicatorii de prognoză ai Serviciului, precum și un raport privind implementarea acestora;
9.2.6. propuneri pentru formarea unui proiect de buget federal în ceea ce privește sprijinul financiar pentru activitățile Serviciului;
9.2.7. propuneri de nominalizări pentru premii premii de stat al Federației Ruse, un Certificat de Onoare al Președintelui Federației Ruse, un Certificat de Onoare al Guvernului Federației Ruse, pentru încurajare sub forma unei declarații de recunoștință din partea Președintelui Federației Ruse, o declarație de mulțumire din partea Guvernului Federației Ruse pentru acordarea unui însemn departamental al Ministerului Sănătății al Federației Ruse, care dă dreptul de a primi titlul de „Veteran al Muncii”, angajaților biroului central al Serviciului, organelor sale teritoriale și organizațiile din subordine, precum și alte persoane care desfășoară activități în domeniul stabilit;
9.3. numește și eliberează din funcție angajații aparatului central al Serviciului și adjuncții șefilor organelor teritoriale ale acestuia;
9.4. rezolvă, în conformitate cu legislația Federației Ruse privind serviciul public, problemele legate de trecerea federală serviciu publicîn Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate;
9.5. aprobă structura și masa de personal aparatul central al Serviciului în limitele fondului de salarii și numărul de angajați stabilit de Guvernul Federației Ruse, estimarea costurilor pentru întreținerea aparatului central al Serviciului în limitele creditelor aprobate pentru perioadă și prevăzute în bugetul federal;
9.6. aprobă numărul și fondul salarial al angajaților organelor teritoriale ale Serviciului în limitele stabilite de Guvernul Federației Ruse, precum și costurile estimate pentru întreținerea acestora în limitele creditelor aprobate pentru perioada corespunzătoare prevăzută la bugetul federal;
9.7. pe baza și în conformitate cu Constituția Federației Ruse, federal legi constituționale, legile federale, actele Președintelui Federației Ruse, Guvernul Federației Ruse și Ministerul Sănătății al Federației Ruse emite ordine cu privire la problemele de competența Serviciului.
10. Finanțarea cheltuielilor pentru întreținerea aparatului central și a organelor teritoriale ale Serviciului Federal de Supraveghere în Sănătate se realizează din fonduri prevăzute în bugetul federal.
11. Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate este persoană juridică, are un sigiliu cu imaginea Emblemei de Stat a Federației Ruse și cu numele acesteia, alte sigilii, ștampile și formulare din forma stabilită, precum și conturi deschise în conformitate cu legislația Federației Ruse.
Serviciul Federal de Supraveghere a Sănătății are dreptul de a avea un semn heraldic - o emblemă, un steag și un fanion, stabilit de Ministerul Sănătății al Federației Ruse în acord cu Consiliul Heraldic sub președintele Federației Ruse.
12. Locația Serviciului Federal de Supraveghere a Sănătății este Moscova.
