Indicații pentru utilizarea imunoglobulinei la copii. Imunoglobulină umană normală - biopharma: instrucțiuni de utilizare. Imunoglobulina - metoda de aplicare

Câteva fapte despre produs:

Instructiuni de utilizare

Pret pe site-ul farmaciei online: din 1 041

Proprietăți farmacologice

Medicamentul Imunoglobulina umană normală este o soluție imună care se obține din plasma donatorului. Procesul de obținere a acestei substanțe din plasma sanguină este foarte ciudat. Astfel, printr-o metodă specială de izolare realizată cu alcool etilic, supusă standardelor de temperatură (nu mai mare de zero grade Celsius), se obține un amestec de proteine, pe baza căruia se face soluția. Pentru prepararea unui lot, se folosește plasma sanguină obținută de la mii de donatori. Trebuie remarcat faptul că, înainte de a se lua decizia de a utiliza cutare sau cutare sânge pentru a prepara o soluție, fiecare donator este supus unui test special, în timpul căruia se constată prezența sau absența unor boli precum hepatita B, hepatita C, precum și prezența sau absența în organism a virusurilor imunodeficienței de primul și al doilea tip. Pentru a produce soluția, plasma sanguină este luată numai de la donatori complet sănătoși. Conținutul de proteine ​​din medicament variază de la nouă procente și jumătate până la zece procente și jumătate, în timp ce concentrația de stabilizator de glicină ajunge la două procente. Substanțele antiseptice și antibiotice nu sunt utilizate în prepararea medicamentului. Se bazează pe imunoglobuline, care conțin compuși proteici de direcții diferite, ceea ce face posibilă creșterea rezistenței organismului la diferite tipuri de boli infecțioase. Compușii proteici ai medicamentului ating cel mai mare conținut în sânge la maximum două zile după utilizare. Timpul de înjumătățire durează o lună.

Compoziție și formă de eliberare

Componenta activă a medicamentului este imunoglobulina umană normală. Medicamentul este produs sub forma unei soluții transparente destinate injectării intramusculare. Ambalajul principal este fiole de sticlă cu un volum de un mililitru și jumătate. Fiolele sunt așezate cinci sau zece bucăți în ambalaje de plastic contur, care, la rândul lor, împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt ambalate în cutii de carton și astfel furnizate spre vânzare către farmacii.

Indicatii

Imunoglobulina umană normală este prescrisă în următoarele cazuri: as masuri preventive din boli precum hepatita A, tuse convulsivă, rujeolă, inflamații ale tractului respirator, tulburări ale sistemului nervos;

o scădere bruscă a nivelului de gamaglobuline, ca urmare a căreia organismul devine mai susceptibil la boli infecțioase;

o scădere bruscă a nivelului de globuline din sânge, în urma căreia se pot dezvolta boli de rinichi; menținerea imunității organismului în perioada de recuperare după boli infecțioase. Efecte secundare S-a stabilit clinic că pe parcursul cursului terapeutic, pot apărea creșteri ale temperaturii corpului până la 37,5 grade Celsius, precum și o revărsare de sânge în anumite părți ale corpului cu roșeața lor. La unii pacienți cu sensibilitate crescută a pielii și mucoaselor la iritanții infecțioși externi, au fost observate reacții anafilactice. În acest sens, se recomandă insistent ca pacienții cărora li s-a administrat o injecție cu soluția să rămână sub supravegherea atentă a medicului curant timp de cel puțin o jumătate de oră pentru a fi supuși unei terapii anti-șoc dacă este necesar. Din cauza unei încălcări a dozei sau regimului de dozare printre: insuficienta cardiovasculara acuta;

scăderea pronunțată a tensiunii arteriale;

transpirație crescută;

oboseală crescută;

dezorientare în spațiu, pierderea cunoștinței;

supraîncălzirea corpului;

Medicamentul este utilizat intramuscular. Soluția trebuie injectată în mușchiul fesier sau în suprafața femurală anterioară. Este strict interzisă administrarea medicamentului prin vene. Înainte de administrarea directă a medicamentului, fiola cu acesta trebuie păstrată la temperatura camerei timp de câteva ore, apoi deschisă, respectând regulile de precauție și igienă. Se recomandă extragerea soluției din fiolă folosind o seringă cu un ac cu diametru larg pentru a preveni formarea spumei. După deschiderea fiolei, păstrarea medicamentului în ea este strict interzisă. De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că utilizarea imunoglobulinei este interzisă dacă este detectată o încălcare a integrității ambalajului de sticlă, o schimbare a culorii soluției, apariția unui reziduu care nu dispare în ea sau când data de expirare a expirat. Doza de medicament, precum și ordinea administrării acestuia, variază în funcție de boală. Ca profilaxie împotriva hepatitei A, medicamentul trebuie administrat o dată în următoarele doze: copii sub șase ani - 0,75 mililitri;

dureri de spate;

creșterea tonusului mușchilor corpului; amorțeală a membrelor; pentru corp. După consumul de băuturi care conțin alcool, imunitatea scade din cauza încălcării proprietăților protectoare ale organismului. Etanolul conținut de alcool are un efect dăunător asupra unui cetățean sănătos, și cu atât mai mult asupra celui afectat de infecție. Combinația de imunoglobulină și alcool poate fi imprevizibilă, chiar fatală și, prin urmare, utilizarea lor combinată este strict interzisă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Nu există informații clinice sigure despre interacțiunea imunoglobulinei cu alte medicamente.

Supradozaj

Nu există descrieri ale unei supradoze cu acest medicament.

Instructiuni speciale

Utilizarea medicamentului este posibilă numai în conformitate cu instrucțiunile medicului curant. Medicamentul este supus unor reguli stricte, conform cărora fiecare administrare trebuie înregistrată în jurnalul corespunzător, indicând detaliile de înregistrare a soluției, precum și informații despre doza administrată și răspunsul pacientului la aceasta. După injectarea medicamentului, este permisă vaccinarea pacientului împotriva rujeolei și inflamației glandelor salivare nu mai devreme de nouăzeci de zile mai târziu. În același timp, la vaccinarea acestor infecții, utilizarea medicamentului este posibilă la numai paisprezece zile de la vaccinare.

Analogii

Medicamente precum Biaven V.I., Gabriglobin, Gamimun, Gamunex, Imbiogan, Imbioglobulin, Immunovenin, Intraglobin, Intratect, Octagam, Privigen, Sandoglobulin, Phlebogamma, Humaglobin, Endobulin au proprietăți farmacologice și compoziție similară cu soluția normală de imunoglobulină umană.

Clasificarea internațională a bolilor (ICD-10)

Condiții de vânzare

În farmacii, medicamentul este vândut strict conform instrucțiunilor medicului curant.

Reguli de depozitare, data expirării

Conform instrucțiunilor, medicamentul trebuie păstrat într-un loc ferit de lumina soarelui la o temperatură de două până la opt grade Celsius timp de cel mult doi ani.

Fracția proteică izolată din plasma sanguină - Imunoglobulina umană - este un medicament care ajută la creșterea rezistenței organismului la infecții. Are un efect antiinflamator pronunțat.

Forma de eliberare și compoziția

Imunoglobulina umană este o soluție injectabilă produsă în două forme - pentru intramuscular și administrare intravenoasă.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, imunoglobulina umană sub formă de soluție destinată administrării intramusculare este utilizată ca mijloc de prevenire de urgență a infecțiilor, cum ar fi:

  • meningococic;
  • hepatita A;
  • tuse convulsivă;
  • Pojar;
  • Poliomielita.

Indicații pentru administrarea intravenoasă a imunoglobulinei umane:

  • Forme severe de infecții, inclusiv sepsis;
  • leucemie limfocitară cronică;
  • imunodeficiență primară;
  • purpură trombocitopenică;
  • scleroza multiplă;
  • boala Kawasaki;
  • infecție cu HIV;
  • Dermatomiozita.

scăderea pronunțată a tensiunii arteriale;

Utilizarea imunoglobulinei umane este limitată de următoarele contraindicații:

  • Antecedente de reacții de hipersensibilitate la injecții cu produse din sânge;
  • Intoleranță la maltoză și zaharoză;
  • Imunodeficiența IgA.

Imunoglobulina umană trebuie utilizată cu prudență în boli și afecțiuni precum:

  • Insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare;
  • Diabet zaharat;
  • Insuficiență renală severă;
  • sarcina;
  • Perioada de lactație.

În cazul dezvoltării sepsisului, numai șocul anafilactic cauzat de administrarea anterioară de produse din sânge este considerat o contraindicație pentru utilizarea imunoglobulinei umane.

Instructiuni de utilizare si dozare

Conform instrucțiunilor atașate, imunoglobulina umană se administrează intramuscular în scop profilactic.

Dozaj în funcție de vârsta pacientului și tipul de infecție:

  • Pojar. Medicamentul se administrează o dată, pentru copii de la 3 luni - 1,5-3 ml, pentru adulți - 3 ml. Dacă au trecut mai mult de 4 zile după contactul cu pacientul, injecția nu este administrată, deoarece efectul preventiv al acesteia este redus brusc;
  • Poliomielita. Copiilor nevaccinați sau celor care nu au primit întregul ciclu de vaccinare li se administrează o singură doză de 3-6 ml de imunoglobulină imediat după ce se detectează contactul cu o persoană afectată de forma paralitică a bolii infecțioase;
  • Hepatita A. Copiilor de la 1 an la 10 ani li se prescriu 0,75-1,5 ml solutie, peste 10 ani si adultilor - 3 ml, daca este indicat, dupa 2 luni Se readministra imunoglobulina umana in aceleasi doze specifice varstei;
  • Gripa. Medicamentul este prescris atât ca agent preventiv, cât și terapeutic, pentru copii sub 7 ani 1,5-3 ml de medicament, peste 7 ani și adulți - 4,5-6 ml. In caz de boala severa se indica administrarea repetata dupa 1-2 zile;
  • Tuse convulsivă. Copiilor nevaccinati sau celor care nu au primit ciclul complet de vaccinare li se administreaza 3 ml solutie de doua ori cu un interval de 1 zi;
  • Infecție meningococică. Imunoglobulina este indicată pentru utilizare dacă nu au trecut mai mult de 7 zile după contactul cu o persoană care suferă de o formă generalizată a bolii. Cantitatea de soluție administrată copiilor de la 6 luni până la 3 ani este de 1 ml, la pacienții cu vârsta peste 3 ani - 3 ml.

Imunoglobulina umană, utilizată ca agent terapeutic, se administrează intravenos.

În practica pediatrică medicament se pre-diluează cu dextroză sau cu soluție fiziologică. Doza pediatrică de imunoglobuline este de 3-4 ml/kg, dar nu mai mult de 25 ml. Procedurile se efectuează o dată pe zi timp de 3-5 zile, rata recomandată de administrare a medicamentului este de 8-10 picături pe minut.

Pentru pacienții adulți, soluția intravenoasă se utilizează nediluată în 25-50 ml, cu o rată de până la 40 de picături pe minut. Se prescriu în total 3 până la 10 perfuzii prin picurare pe curs, efectuate la intervale de 1-3 zile.

Efecte secundare

Efectele secundare cauzate de utilizarea imunoglobulinei umane includ:

  • Reacții de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic, roșeață a pielii la locul injectării, febră de grad scăzut;
  • Amețeli, dureri de cap;
  • Tulburări dispeptice, dureri abdominale;
  • Scăderea semnificativă a presiunii, tahicardie, colaps, frisoane, pierderea conștienței.

Instructiuni speciale

După administrarea imunoglobulinei umane, este indicată o retragere medicală de până la 2-3 luni de la vaccinările de rutină, deoarece medicamentul reduce semnificativ eficacitatea vaccinării.

Dacă există boli concomitente de natură alergică sau cu tendință la reacții de hipersensibilitate, soluția se administrează pacientului numai pe fondul terapiei antihistaminice.

Imunoglobulina umană trece în laptele matern și poate contribui la transferul de anticorpi protectori către nou-născut.

După administrarea soluției medicamentoase, starea pacientului trebuie monitorizată timp de 30 de minute, astfel încât, în cazul în care se dezvoltă un șoc, pacientului să poată fi furnizate în timp util îngrijirea medicală necesară.

Atunci când se administrează perfuzii intravenoase de imunoglobuline umane, se recomandă respectarea instrucțiunilor privind rata optimă de administrare a medicamentului, depășirea acesteia poate provoca dezvoltarea colapsului.

Analogii

Sinonime pentru imunoglobulina umană sunt următoarele medicamente:

  • Gabriglobină;
  • Gamimun N;
  • Gamunex;
  • Imbioglobulina;
  • Imunovenin;
  • intraglobină;
  • Intratect;
  • Octagam;
  • Privigen;
  • Flebogama.

Medicamentele Histaseroglobulin și Pentaglobin au un efect farmacologic similar.

Termeni si conditii de depozitare

Conform informațiilor specificate în instrucțiuni, imunoglobulina umană trebuie păstrată la o temperatură de 2 ° C până la 8 ° C într-un loc uscat, ferit de expunerea la lumină.

Perioada de valabilitate a soluției este de 1 an.

Imunoglobulina umană conține componenta activă principală - fracția de imunoglobuline. Inițial, este izolat din plasma umană, apoi este purificat și concentrat. Medicamentul nu conține anticorpi împotriva virusurilor imunodeficienței umane și a hepatitei C. De asemenea, nu conține antibiotice. Nivelul de concentrație de proteine ​​ajunge la 5,5%. Medicamentul are activitate anti-complementară scăzută. Este un agent imunologic.

Forme farmacologice

Medicamentele pe bază de imunoglobuline sunt produse de producător în două forme farmacologice. Aceasta este o soluție destinată administrării intramusculare și o pulbere din care se prepară o soluție destinată perfuziei intravenoase. Soluția este un lichid limpede sau ușor opalescent.

Efecte farmacologice

Imunoglobulina umană este capabilă să exercite efecte imunomodulatoare și imunostimulatoare. Contine număr mare anticorpi neutralizanți și opsonizanți. Datorită acestora, oferă rezistență eficientă la diferite bacterii și viruși.

Pe fondul acțiunii acestui medicament, cantitatea de anticorpi IgG care se află în deficiență este completată. Ca urmare, probabilitatea de a dezvolta boli infecțioase la pacienții cu imunodeficiență primară sau secundară este redusă. Imunoglobulina este capabilă să înlocuiască și să reînnoiască anticorpii naturali din serul sanguin.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Biodisponibilitatea substanței active în timpul perfuziei intravenoase ajunge la 100%. În următoarele 14 zile, cea mai mare saturație a anticorpilor este observată în sângele uman. Medicamentul este excretat până la 5 săptămâni. Medicamentul este capabil să pătrundă în placentă și să intre în laptele matern.


Indicatii de utilizare

Imunoglobulina umană normală este utilizată în timpul terapiei de substituție dacă pacientul necesită tratament care vizează completarea și înlocuirea anticorpilor naturali.

Medicamentul poate fi utilizat în scopuri profilactice în următoarele cazuri:

  1. Necesitatea prevenirii bolilor de etimologie infecțioasă la nou-născuții născuți prematur.
  2. Necesitatea de a preveni avortul spontan.
  3. Hemofilia, care a fost provocată de procesul de sinteză a anticorpilor la factorul P.
  4. Trombocitopenie și anemie hemolitică, a căror origine este autoimună.
  5. Polineuropatia cronică demielinizantă.
  6. Neutropenie de origine autoimună.
  7. Aplazia eritrocitară.
  8. Sindromul Guillain-Barre.
  9. sindromul Kawasaki.
  10. Infecții de etimologie virală și bacteriană cu evoluție severă.
  11. Purpura trombocitopenică de origine imună.
  12. SIDA în copilărie.
  13. Leucemia limfocitară, care este cronică.
  14. Imunodeficiență variabilă.
  15. Imunodeficiență primară și secundară.
  16. Agamaglobulinemie.
  17. Nevoia de transplant de măduvă osoasă.

Acest lucru este confirmat de instrucțiunile de utilizare pentru imunoglobulina umană.


Contraindicații de utilizare

Dat medicament nu trebuie utilizat dacă pacientul are:

  1. Reacție anafilactică la produsele din sânge.
  2. Diabet zaharat.
  3. Funcție renală insuficientă.
  4. Hipersensibilitate la imunoglobulinele umane.
  5. Forme acute de reacții alergice.
  6. Deficiență de IgA în prezența anticorpilor împotriva acesteia.

Atunci când se prescrie terapia cu imunoglobulină umană normală, este important să se ia în considerare nu numai prezența contraindicațiilor, ci și condițiile și bolile pentru care tratamentul trebuie efectuat cu prudență.

Medicamentul trebuie prescris sub supraveghere atentă pacienților care suferă de migrene, insuficiență cardiacă decompensată, forma cronica, femeile însărcinate, femeile care alăptează. Trebuie avută prudență atunci când se utilizează imunoglobuline pentru bolile imune ale sângelui, nefrită, colagenoză și alte boli asociate cu mecanismele imunopatologice.

Efecte secundare

Când se utilizează imunoglobuline umane cu respectarea strictă a instrucțiunilor, rareori apar efecte secundare. Cu toate acestea, este important să se țină seama de faptul că dezvoltarea reacțiilor adverse poate apărea la câteva ore sau zile după ce medicamentul a fost administrat pacientului. Cel mai adesea, toate efectele secundare dispar complet după oprirea terapiei cu imunoglobuline.


Principalul motiv pentru care se dezvoltă impacturi negative, – viteza mare de administrare a medicamentelor. Reducerea ratei de administrare sau suspendarea administrării acesteia vă permite să scăpați de factorii negativi. Dacă acestea nu dispar, atunci se recomandă oprirea completă a terapiei.

Efectele secundare ale injecțiilor cu imunoglobuline umane sunt cel mai adesea observate în timpul primei administrări. Simptomele sunt după cum urmează:

  1. Reacții locale ale pielii.
  2. Reacții alergice.
  3. Meningită aseptică, tulburări de conștiență, fotosensibilitate, somnolență și slăbiciune.
  4. Dureri în piept, bufeuri, cianoză, tahicardie.
  5. Dureri de stomac, salivație crescută, diaree, vărsături.
  6. Dificultăți de respirație, tuse uscată.
  7. Sindrom asemănător gripei: temperatura corpului crește, se dezvoltă frisoane, slăbiciune și apar dureri de cap.

În plus, pacientul poate prezenta dureri articulare, dureri de spate, sughiț, transpirație și mialgie. În cazuri rare, pot apărea pierderea conștienței, hipertensiune arterială severă și colaps. Dacă apare o reacție gravă la terapia cu acest medicament, utilizarea trebuie întreruptă. Dacă este necesar, pacientului i se administrează soluții de înlocuire a plasmei, adrenalină și antihistaminice.

Dozare și aplicare

Conform instrucțiunilor de utilizare, imunoglobulina umană poate fi utilizată pentru administrare intramusculară sau perfuzie intravenoasă. Doza trebuie selectată de medic în funcție de severitatea bolii și de starea imunitară a pacientului.


Copiii sunt sfătuiți să administreze 3-4 ml de soluție per kilogram de greutate corporală. Doza totală nu poate depăși 25 ml. Înainte de administrare, imunoglobulina umană trebuie diluată cu clorură de sodiu sterilă (0,9%) sau soluție de glucoză (5%) într-un raport de 1:4. Administrarea se efectuează intravenos, iar viteza de administrare nu trebuie să depășească 10 picături pe minut. Durata cursului de perfuzie este de până la 5 zile. Imunoglobulina umană trebuie utilizată cu atenție deosebită la copii, deoarece există un risc mare de a dezvolta alergii.

Adulții sunt sfătuiți să utilizeze o doză de 25-50 ml per aplicare. Nu este necesară diluarea suplimentară a medicamentului. Perfuzia se face intravenos, iar viteza de perfuzie nu trebuie să depășească 40 de picături pe minut. Durata cursului de terapie poate fi de la 3 la 10 perfuzii, care trebuie efectuate o dată pe zi sau la fiecare trei zile.

Înainte de administrare, asigurați-vă că păstrați soluția la temperatura camerei timp de până la 2 ore. Dacă apare un precipitat sau soluția devine tulbure, nu mai utilizați.

Prevenirea diferitelor afectiuni

Medicamentul este, de asemenea, utilizat în scopuri preventive:

  • Pentru hepatita A: la vârsta de 1-6 ani - 0,75 ml, până la 10 ani - 1,5 ml, de la 10 ani și peste - 3 ml o dată.
  • Pentru prevenirea meningitei: 6 luni-3 ani - 1,5 ml, 3-7 ani - 3 ml o dată.
  • Pentru a preveni tusea convulsivă: 3 ml de două ori, între doze trebuie să treacă cel puțin 24 de ore, dar nu mai târziu de trei zile de la momentul contactului cu pacientul.
  • Pentru prevenirea rujeolei: 1,5-3 ml o dată.
  • Soluția se administrează o dată pentru gripă și pentru prevenirea acesteia: până la 2 ani - 1,5 ml, de la 2-7 ani - 3 ml, de la 7 ani - 4,5-6 ml.
  • Pentru prevenirea poliomielitei: 3-6 ml o dată.

Supradozaj

Imunoglobulina umană intramusculară este de obicei bine tolerată. Când medicamentul este administrat intravenos, simptomele de supradozaj nu pot fi excluse. Ele sunt exprimate în hipervolemie și creșterea vâscozității sângelui. Cel mai adesea, supradozajul apare la pacienții vârstnici și la cei care suferă de boli de rinichi.

Interacțiunea cu alte medicamente

Farmaceutic, medicamentul este incompatibil cu orice alte medicamente. Amestecarea acestuia cu alte produse este strict interzisă.

Eficacitatea imunoglobulinei este redusă dacă este utilizată în paralel cu medicamentele de imunizare împotriva rujeolei, varicelei și rubeolei.

Administrarea parenterală a vaccinurilor virale vii trebuie efectuată la cel puțin o lună după terminarea terapiei cu imunoglobuline. Pauza optimă este de trei luni.

Este interzisă utilizarea simultană a medicamentului la sugari cu gluconat de calciu.

Imunoglobulina umană are analogi pentru administrarea intravenoasă, precum și pentru administrarea intramusculară?

Analogii

În prezent, există o serie de medicamente similare ca efect. Acestea includ: „Endobulin”, „Gabriglobin”, „Intratect”, „Pentaglobin”, „Intraglobin”, „Immunovenin”, „Gamunex”.

Selectarea unui analog trebuie efectuată împreună cu un medic.

De asemenea, analogii medicamentului includ:

  • „Imunovenin”;
  • „Intratect”;
  • „Imunoglobulină Sigardis”;
  • „Wigam-S”;
  • "Gabriglobin - IgG";
  • "Venoglobulina";
  • „Gamimun N”.

Toate au aceeași compoziție de ingrediente active, cu același efect terapeutic.

Acest grup de medicamente este disponibil numai pe bază de prescripție medicală. Medicul selectează o doză individuală pentru fiecare pacient.

Costul medicamentului

Costul unui medicament destinat administrării intramusculare este în medie de 900 de ruble per pachet care conține 10 fiole. Costul mediu al unui medicament destinat perfuziei intravenoase va fi de aproximativ 2.600 de ruble per sticlă de 25 ml.


Sau gammaglobulinele sunt proteine ​​speciale distribuite în sângele uman care sunt produse de sistemul imunitar pentru a proteja în mod specific organismul de efectele diferitelor viruși, bacterii și substanțe străine.

Medicamentul „Imunoglobulină umană normală”

Imunoglobulina umană este o compoziție medicinală creată pe baza componentelor sanguine de la donatori sănătoși - plasmă. Donatorii trebuie să fie examinați clinic. Sângele pe care îl donează trebuie să fie supus unor teste de laborator. Va arăta că acest material nu prezintă semne de boli infecțioase care pot fi transmise de componentele sale.

Este o substanță imunomodulatoare și imunostimulatoare. Datorită conținutului de anticorpi neutralizanți din compoziția sa, rezistă activ la diferite atacuri de viruși și bacterii. În proprietățile sale, medicamentul „Imunoglobulina umană normală” nu este practic diferit de tipul G prezent în fluidele tisulare, în secrețiile produse de membranele mucoase umane etc. Această protecție cuprinzătoare a corpului, care are numele - Ea efectuează activitatea sa în mediile lichide ale corpului uman.

Există și imunitate celulară, care este realizată de celule specializate, dar aceasta este o apărare complet diferită și nu are nimic de-a face cu imunoglobulinele. Pe lângă proprietățile de mai sus, „Imunoglobulina umană normală” are un efect general de întărire și antiinflamator.

În ce cazuri de boli este prescrisă imunoglobulina?

Acest medicament este prescris pentru a înlocui sau a completa anticorpii naturali ai unei persoane. Principalele indicații pentru administrarea sa sunt diverse afecțiuni ale corpului uman, când propria apărare este extrem de slăbită. Astfel de patologii includ:

  1. Transplant de măduvă osoasă.
  2. Imunodeficiențe primare și secundare.
  3. Boli grave virale și bacteriene etc.

Medicamentul „Imunoglobulina umană normală” are un efect pozitiv. Recenziile despre acesta sunt numeroase și contradictorii pentru o varietate de infecții, boli inflamatorii și cronice. În plus, acest medicament ajută la creșterea imunității deprimate sub influența medicamentelor luate.

Utilizarea imunoglobulinei intravenoase

Injecțiile cu un medicament care mărește imunitatea pot fi administrate fie intramuscular, fie intravenos. Este prescris pentru diferite complicații după operații însoțite de sepsis, scleroză multiplă, precum și pentru acțiuni preventive și tratamentul complicațiilor infecțioase la nou-născuți etc. În aceste cazuri se administrează medicamentul „Imunoglobulina umană normală”. Metoda intravenoasă administrarea medicamentului în aceste cazuri este cea mai eficientă. Instrucțiunile de utilizare a medicamentului descriu principiile de bază pe care se efectuează tratamentul prescris de medicul curant, luând în considerare toate indicațiile, severitatea bolii, starea sistemului imunitar al pacientului și intoleranța individuală. Pentru a administra medicamentul, aveți nevoie de o soluție IV și soluție salină. Concentrația imunoglobulinei umane poate fi de la 3 la 12 la sută.

Injectarea de imunoglobuline intramuscular

Înainte de utilizare, fiolele trebuie păstrate la temperatura camerei timp de 2 ore. Deschiderea lor și administrarea directă a medicamentului trebuie efectuate cu respectarea strictă a regulilor antiseptice.

Există și alte modalități de a administra medicamentul „Imunoglobulină normală” unui pacient. O persoană poate fi injectată intramuscular cu acest medicament pentru prevenirea de urgență a rujeolei și hepatitei A, tusei convulsive, poliomielitei etc. Medicamentul este injectat în cadranul exterior superior al mușchiului fesier sau în suprafața exterioară a coapsei. Medicamentul nu trebuie păstrat într-o fiolă deschisă, trebuie distrus.

De asemenea, nu puteți utiliza imunoglobulina în fiole a căror integritate este compromisă și marcajele nu sunt vizibile. În niciun caz, versiunea intramusculară a medicamentului nu trebuie injectată în vena pacientului și invers. Tratamentul și doza sunt prescrise de medic strict individual. Specialiștii țin cont de tipul și severitatea bolii și abia apoi fac prescripții.

Imunoglobulinele sunt utilizate pentru fabricarea compozițiilor de vaccinare preventivă. Nu este nevoie să le confundați cu vaccinul sunt componente diferite.

Efectele secundare ale medicamentului „Imunoglobulina umană normală”

Când acest medicament este utilizat în mod corespunzător, efectele secundare sunt extrem de rare. Uneori, aceste simptome pot apărea la câteva ore sau chiar zile după administrarea medicamentului. Și toate efectele secundare dispar după ce imunoglobulina umană normală nu mai este introdusă în organism. 25 ml intravenos este doza pentru un pacient adult prin picurare. Uneori cantitatea poate ajunge la 50 ml. Practic, apariția tuturor factorilor secundari este asociată cu o rată mare de perfuzie a medicamentului. Cu o rată scăzută de administrare și întreruperea completă a utilizării imunoglobulinei, toate semnele de efecte secundare scad și dispar. În prima oră pot apărea următoarele condiții:

  1. Frisoane.
  2. Starea de rău.
  3. Durere de cap.
  4. Temperatură ridicată.
  5. Dureri la nivelul articulațiilor, slăbiciune.

În plus, pot apărea câteva simptome:

  1. tuse și dificultăți de respirație.
  2. Digestive: dureri în tractul gastro-intestinal, diaree, greață.
  3. Sistemul cardiovascular: înroșirea feței, tahicardie.
  4. Sistemul nervos central: fotosensibilitate, somnolență.

Printre altele, medicamentul "Imunoglobulina umană normală" poate provoca diverse reacții alergice - mâncărime, arsuri, erupții cutanate. Cel mai periculos, dar foarte rar fenomen este necroza tubilor renali - necroza. Hipertensiunea arterială severă și pierderea conștienței necesită întreruperea completă a medicamentului. De asemenea, este necesar să ne amintim că orice injecție de imunoglobulină umană poate provoca reacții alergice, chiar dacă toate injecțiile anterioare au mers fără complicații.

Imunoglobulina în timpul sarcinii

Acest medicament este utilizat cu prudență în timpul alăptării, deoarece se știe că imunoglobulina pătrunde în laptele matern și poate contribui la transferul de anticorpi de protecție către copilul care alăptează. Imunoglobulina umană normală este prescrisă în timpul sarcinii numai atunci când există o amenințare de avort spontan la viitoarea mamă sau naștere prematură. Uneori, medicamentul este prescris atunci când apare o infecție care amenință viața mamei sau a fătului. Fiecare întrebare despre administrarea acestui medicament este rezolvată cu o abordare individuală și pe baza a numeroase teste. Deși nu există date despre efectele negative ale imunoglobulinei asupra fătului sau asupra capacității de reproducere, acest medicament este utilizat pentru femeile însărcinate numai atunci când este absolut necesar.

Contraindicații pentru administrarea de imunoglobuline

Preparatele cu imunoglobuline reduc efectul administrării vaccinurilor vii, precum rujeola, rubeola, varicela, dacă acestea au fost administrate în decurs de 1,5-3 luni. Prin urmare, este foarte important să repetați vaccinarea după utilizarea imunoglobulinei. Medicamentul „Imunoglobulină umană normală”, al cărui preț variază de la 2200 la 2600 de ruble, nu poate fi administrat pacienților cu intoleranță la componentele sanguine. Este prescris numai după consultarea medicilor pentru disfuncție cardiacă, diabet zaharat, boli de rinichi, migrene, în timpul sarcinii și alăptării. Supradozajul acestui medicament poate provoca reacții adverse crescute. Există, de asemenea, o creștere a vâscozității și volumului sângelui.

Unde pot să-l cumpăr?

Medicamentul poate fi produs în două forme: sub formă de pulbere uscată și soluție conținută în sticle. Acest medicament, adică „Imunoglobulină umană normală”, al cărui preț variază foarte mult și depinde de producător, de forma de eliberare și de mulți alți factori, este achiziționat numai în magazinele de farmacie. Instrucțiunile de utilizare trebuie atașate la acesta. Este interzisă utilizarea medicamentului fără prescripție medicală, deoarece există un risc mare de apariție a diferitelor reacții adverse.

Condiții de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor, eventual chiar și la frigider. Temperatura de depozitare este de 2-10 grade Celsius. Congelarea acestui medicament nu este recomandată. trebuie indicat pe ambalaj. Când medicamentul expiră, acesta nu mai este potrivit pentru utilizare. Înainte de a utiliza imunoglobulina umană, trebuie neapărat să vă consultați medicul.

Ingredient activ

Imunoglobulina umană normală

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

1,5 ml - fiole (10) - pachete de carton.
1,5 ml - fiole (5) - ambalaje din plastic contur (1) - pachete de carton.
1,5 ml - fiole (5) - ambalaje din plastic contur (2) - pachete de carton.
1,5 ml - fiole (10) - ambalaje din plastic contur (1) - pachete de carton.
1,5 ml - fiole (10) - ambalaje din plastic contur (2) - pachete de carton.

Acțiune farmacologică

Medicamentul este o soluție concentrată dintr-o fracție proteică activă imunologic, izolată prin fracționare la temperaturi sub 0°C din plasma sanguină a donatorilor sănătoși. Pentru producerea unei serii de imunoglobuline se folosește plasmă obținută de la cel puțin 1000 de donatori sănătoși, testați individual pentru absența antigenului viral de suprafață (HBsAg), a anticorpilor împotriva virusului hepatitei C și a virusurilor imunodeficienței umane HIV-1 și HIV-2.

Concentrația de proteine ​​din imunoglobulină variază de la 9,5 la 10,5%.

Stabilizator la o concentrație de (2,25±0,75)%. Medicamentul nu conține conservanți sau antibiotice.

Principiul activ este imunoglobulinele, care au activitate de anticorpi cu diverse specificități.

Medicamentul are și activitate nespecifică, crescând rezistența organismului.

Farmacocinetica

Cmax de anticorpi din sânge se atinge după 24-48 de ore, T1/2 de anticorpi din organism este de 3-4 săptămâni.

Indicatii

- prevenirea rujeolei, tusei convulse, infectiei meningococice, poliomielitei, gripei;

- tratamentul hipo- și agammaglobulinemiei;

— pentru a crește rezistența organismului în perioada de convalescență a bolilor infecțioase.

scăderea pronunțată a tensiunii arteriale;

- antecedente de reacții alergice severe la administrarea de produse din sânge uman.

Pentru persoanele care suferă de boli alergice sau cu antecedente de reacții alergice severe, se recomandă antihistaminice în ziua administrării imunoglobulinei și în următoarele 3 zile.

Persoanele care suferă de boli imunopatologice sistemice (boli ale sângelui, boli ale țesutului conjunctiv, nefrită etc.) trebuie să li se administreze imunoglobulină pe fundalul unei terapii adecvate.

Dozare

Imunoglobulina este injectată intramuscular în cadranul exterior superior al mușchiului fesier sau în suprafața exterioară a coapsei. Medicamentul nu trebuie administrat intravenos. Înainte de injectare, fiolele cu medicamentul sunt păstrate timp de 2 ore la temperatura camerei.

Deschiderea fiolelor și procedura de administrare se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antiseptice. Pentru a evita formarea de spumă, medicamentul este tras într-o seringă cu un ac larg.

Medicamentul nu poate fi păstrat într-o fiolă deschisă. Medicamentul nu este adecvat pentru utilizare în fiole cu integritate deteriorată sau etichetare, dacă proprietăți fizice(schimbarea culorii, tulbureala solutiei, prezenta fulgilor care nu se sparg), daca data de expirare a expirat si nu au fost respectate conditiile de pastrare.

Doza de imunoglobulină și frecvența administrării acesteia depind de indicațiile de utilizare.

Prevenirea hepatitei A

copii de la 1 la 6 ani- 0,75 ml, până la 10 ani- 1,5 ml, peste 10 ani si adulti- 3 ml. Administrarea repetată a imunoglobulinei dacă este necesar pentru prevenirea hepatitei A este indicată nu mai devreme decât după 2 luni.

Prevenirea rujeolei

Medicamentul se administrează o dată de la vârsta de 3 luni persoanelor care nu au avut rujeolă și nu sunt vaccinate împotriva infecției, nu mai târziu de 6 zile de la contactul cu pacientul. Doza de medicament pentru copii (1,5 sau 3 ml) este determinată în funcție de starea de sănătate și de timpul care a trecut de la contact. Pentru adulți, precum și pentru copiii în contact cu infecții mixte, medicamentul se administrează în doză de 3 ml.

Prevenirea și tratamentul gripei

Medicamentul se administrează o dată în doze: copii sub 2 ani- 1,5 ml, de la 2 la 7 ani- 3 ml, peste 7 ani si adulti- 4,5-6 ml. La tratarea formelor severe de gripă este indicată administrarea repetată (după 24-48 de ore) de imunoglobuline în aceeași doză.

Prevenirea tusei convulsive

Medicamentul se administrează de două ori cu un interval de 24 de ore într-o singură doză de 3 ml copiilor care nu au avut tuse convulsivă și nu au fost vaccinați (nu complet) împotriva tusei convulsive, cât mai devreme posibil după contactul cu pacientul, dar nu mai târziu de 3 zile.

Prevenirea infecției meningococice

Medicamentul se administrează o singură dată copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 7 ani nu mai târziu de 7 zile de la contactul cu un pacient cu o formă generalizată de infecție meningococică în doze de 1,5 ml (copii sub 3 ani) și 3 ml (copii peste 3 ani).

Prevenirea poliomielitei

Medicamentul se administrează o dată în doze de 3-6 ml copiilor cu poliomielita nevaccinați sau incomplet vaccinați cât mai devreme după contactul cu un pacient cu poliomielita.

Tratamentul hipo- și agammaglobulinemiei

Medicamentul se administrează în doză de 1 ml la 1 kg de greutate corporală, doza calculată poate fi administrată în 2-3 doze cu un interval de 24 de ore. lună.

Creșterea rezistenței organismului în perioada de convalescență a bolilor infecțioase acute cu curs prelungit și în pneumonia cronică.

Medicamentul se administrează într-o singură doză de 0,15-0,2 ml la 1 kg greutate corporală. Frecvența de administrare (până la 4 injecții) este determinată de medic; intervalele dintre injecții sunt de 2-3 zile.

Efecte secundare

De regulă, nu există reacții la administrarea de imunoglobuline.

În cazuri rare, reacțiile locale se pot dezvolta sub formă de hiperemie și creșterea temperaturii la 37,5 ° C în prima zi după administrarea medicamentului.

Persoanele individuale cu reactivitate alterată pot dezvolta reacții alergice de diferite tipuri și, în cazuri extrem de rare, șoc anafilactic, prin urmare, persoanele cărora li s-a administrat medicamentul trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 30 de minute după administrarea acestuia; Locurile de vaccinare trebuie să fie prevăzute cu terapie anti-șoc.

Interacțiuni medicamentoase

Nu este instalat.

Instructiuni speciale

Imunoglobulina este utilizată numai așa cum este prescris de un medic. Administrarea imunoglobulinei se înregistrează în forme contabile stabilite indicând numărul lotului, data lansării, data expirării, producătorul, data administrării, doza, natura reacției la administrarea medicamentului.

După administrarea imunoglobulinei, vaccinările împotriva rujeolei și oreionului se efectuează nu mai devreme de 3 luni mai târziu. După vaccinarea împotriva acestor infecții, imunoglobulina trebuie administrată nu mai devreme de 2 săptămâni mai târziu; Dacă este necesară utilizarea imunoglobulinei mai devreme de această perioadă, vaccinarea împotriva rujeolei sau oreionului trebuie repetată. Vaccinările împotriva altor infecții pot fi efectuate în orice moment înainte sau după administrarea de imunoglobuline.

Utilizare în copilărie

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Depozitare și transport în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 la o temperatură de 2 până la 8°C, la îndemâna copiilor. Înghețarea nu este permisă.

Perioada de valabilitate - 2 ani. Un medicament care a expirat nu poate fi utilizat.